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行业动态丨解读《洁净工作台性能参数校准规范》

前言


近日,市场监管总局发布公告,由中国计量院主持制定的JJF 2053-2023《洁净工作台性能参数校准规范》获批发布实施。洁净工作台是一种箱式或类似结构的局部净化设备,广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业。本规范的发布实施,可为洁净工作台性能参数的校准提供技术依据,对生物、医疗、制药等行业的发展具有重要意义。




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概述


本规范适用于洁净工作台性能参数的校准。洁净工作台是一种箱式局部空气净化设备,由箱体、风机、预过滤器、高效(或超高效)过滤器、照明及电器控制系统组成,在正常工作状态下能防止来自工作区外部的空气传播污染物通过操作口进入工作区。




计量特性


   
计量特性计量特性指标
风速
平均风速工作台操作区平均风速应在(0.2~0.5)m/s。
不均匀度≤20%。
高效/超高效过滤器检漏
光度法:过滤器下游透过率应不超过0.05%。
计数法:过滤器下游漏点值应不超过0.05%透过率对应的漏点值。
洁净度
应达到ISO5级。
照度
平均背景照度不大于160 x 时,操作区台面的平均照度应不低于300 lx。
噪声
实际噪声应不大于65 dB(A计权)。
振动
工作区垂直表面中心频率从10Hz和10kHz之间的净振动应不超过5um均方值(RMS)幅值。
注1:风速适用于垂直和水平单向流工作台。
注2:如果工作台使用的高效/超高效过滤器标示效率级别高于 99.95%,以工作台标示的透过率为准。
注3:以上技术指标不用于合格判别,仅供参考。


生物安全柜和洁净工作台的区别


1.用途不同:
生物安全柜是一种负压过滤排风柜,可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染,广泛应用于微生物学、生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产;
洁净工作台是一种箱式局部空气净化设备,在正常工作状态下能防止来自工作区外部的空气传播污染物通过操作口进入工作区,主要用于提供局部无尘、无菌工作环境。
2.分类不同:
生物安全柜根据NSF49标准分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级,分别对应不同的防护水平;
洁净工作台按照不同的气流流型分为垂直单向流、水平单向流和非单向流工作台,按照操作方式的不同分为单面操作型、双面操作型工作台。
3.校准项目不同: 
以Ⅱ级生物安全柜为例,校准项目包括外观检查、流入气流流速、下降气流流速、气流模式、洁净度测试、照度、噪声、高效/超高效过滤器检漏和人员、产品和交叉污染保护;
洁净工作台校准项目包括外观检查、气流模式、风速、高效/超高效过滤器检漏、洁净度、照度、噪声、振动和产品保护。



来源:众瑞计量

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