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一文了解计量在核酸检测中发挥的作用

 “没有精密测量、就没有精密的产品”


近年来,“精准医疗计划”被提出,其核心是“精准”,基础则为准确的测量。计量则为各类测量提供了满足各种量值及精度的“尺子”和“砝码”。

药物研发生产过程中的工艺参数是否被准确执行、产品性能是否被准确测量,这些生物制药全产业链中“测不出、测不全、测不准”的困难和难题,需要以先进的计量测试技术来解决。



● 什么是标准物质?

新冠标准物质

标准物质(RM)reference material:是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料,作为分析测量行业中的“量具",简单理解就是生物、化学分析测量领域的“砝码”。



什么是生物计量?


生病发烧到医院做血细胞化验,转基因食品检测、亲子鉴定,甚至饭后喝一杯酸奶的生活习惯,这些都涉及到生物计量。我们每一天的生命活动都是在核酸/基因、蛋白、代谢与细胞相互作用以及微生物(菌群)的影响中发生的,其测量准确度也从生物个体发展到单细胞水平,甚至深入到了单分子水平。通过对更精准的生物物质特性量值测量的不懈追求,人们逐渐加深对生物的认识和了解



● 生物特性标准物质有哪些?

有单克隆抗体标准物质、微生物定性定量标准物质、重组蛋白类药物有效成分标准物质、核酸定量标准物质等等。



● 核酸定量类标准物质如何在新冠核酸检测中发挥作用?


新冠病毒假病毒核酸标准物质具有拟似病毒的物理结构和新冠病毒的特异性核酸序列,并且通过基因改造技术保证了假病毒标物可靠的生物安全性、稳定性,使标物可以最大限度地重现新冠病毒核酸检测的过程,实现从病毒核酸提取到核酸定量的全过程的质量控制,为新冠病毒核酸诊断的结果提供精确的“生物标尺”,从而有效降低“假阴性”的出现概率。


所以,测量是贯穿全产业链的。无论是设计、制造还是使用,都需要精确地测量各种属性、参数和运行状态,以实现精准的分析和优化。可以说,计量技术将国家计量基准(标准)的准确量值传递到生产车间里面,贯穿到制造过程的每一道工序的工程测量中,发挥提升质效的作用,是打造精准医疗“金标准”。


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