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药监局发布《2020年度药品审评报告 》完成注册申请审评审批共11582件

2021年6月21日,国家药品监督管理局发布了《2020年度药品审评报告 》。报告显示,药审中心完成中药(包括民族药,下同)、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件,较2019年增长32.67%。其中,完成需技术审评的注册申请8606件(含5674件需药审中心技术审评和行政审批注册申请,较2019年增长26.24%;完成直接行政审批的注册申请2972件。完成8606件需技术审评的药品注册申请中,化学药注册申请为6778件,较2019年增长25.22%;中药注册申请418件,较2019年增长39.33%;生物制品注册申请1410件,较2019年增长27.72%;化学药注册申请约占全部技术审评完成量的78.76%。


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